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遼寧省認(rèn)證審評院GMP跟蹤檢查

發(fā)布時(shí)間:2023-05-12 15:57 人氣: 來源:

2019年6月17日至6月19日,遼寧省認(rèn)證審評院檢查組對我公司進(jìn)行GMP跟蹤檢查。檢查組一行三人,對公司生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查,其中凍干粉針劑作為重點(diǎn)檢查范圍,選取了注射用醋酸奧曲肽為重點(diǎn)檢查品種。此次重點(diǎn)檢查內(nèi)容包括物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證系統(tǒng)、數(shù)據(jù)可靠性幾個(gè)方面。通過三天的現(xiàn)場檢查,檢查組對我公司進(jìn)行了充分的肯定,同時(shí)也提出了相關(guān)要求,對我們今后的工作具有重要的指導(dǎo)性意義。