泮托拉唑鈉腸溶片40mg說明書

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【藥品名稱】

通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶片

商品名稱：泰美尼克

英文名稱：Pantoprazole  Sodium  Enteric-Coated Tablets

漢語拼音：Pantuolazuona  Changrongpian

【成份】本品主要成份為泮托拉唑鈉，每片含泮托拉唑40mg。

化學(xué)名稱：5-二氟甲氧基-2-[ (3, 4-二甲氧基-2-吡啶基) 甲基] 亞硫?；?1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。

分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O

分子量：423.38

【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥】 適用于：①活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍）；②反流性食管炎；③卓-艾氏綜合征。

【規(guī)格】40mg（按C16H15F2N3O4S計(jì)算）

【用法用量】十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎，每日早晨口服一片。十二指腸潰瘍療程通常為2～4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4～8周。

【不良反應(yīng)】臨床應(yīng)用偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。

【禁忌】對本品過敏者，哺乳期婦女及妊娠頭三個(gè)月婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】①大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律不齊，轉(zhuǎn)氨酶增高，腎功能改變，粒細(xì)胞降低等；②本品為腸溶制劑，服用時(shí)請勿咀嚼；③當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)，首先應(yīng)排除癌癥的可能性。因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀，從而延誤診斷；④尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)；⑤肝腎功能不全者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

    本品為質(zhì)子泵抑制劑。通過作用于胃腺壁細(xì)胞，抑制H+/K+- ATP酶的活性，使壁細(xì)胞內(nèi)的H+不能轉(zhuǎn)運(yùn)到胃中，從而抑制了胃酸的分泌。本品還能減少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光、密封，在涼暗處（不超過20℃）保存。

【包裝】包裝材料：藥品包裝用鋁箔，聚氯乙烯固體藥用硬片；

        包裝規(guī)格：每板7片，每小盒1板。

【有效期】36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-120）-2003Z

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10980194

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：遼寧諾維諾制藥股份有限公司

生產(chǎn)地址：本溪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)香槐路61號

郵政編碼：117004

電話號碼：024-47506008(質(zhì)量)  024-86547521(銷售)

傳真號碼：024-47509777